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              各位痘星人、坑星人福利來了

              2022-10-14 09:34 閱讀:2488 來源: 作者:愛醫編輯 責任編輯:患者招募員
              [導讀] 該研究已經獲得國家藥品監督管理局的批準?,F面向廣大尋常性痤瘡患者招募,歡迎報名參與。

              痤瘡是一種嚴重影響年輕人容貌的慢性皮膚病,很多患者因為面部“痘痘”煩惱不已,學習、工作和生活、甚至交友受到影響。如何安全、有效、快速消除皮損,減少瘢痕形成,是痤瘡治療的重點和難點。傳統的藥物治療存在一定局限性,探索新的治療方式勢在必行。

              目前正在開展一項“評價FASN抑制劑在中、重度尋常性痤瘡患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和有效性II期隨機雙盲臨床研究”,該研究已經獲得國家藥品監督管理局的批準?,F面向廣大尋常性痤瘡患者招募,歡迎報名參與。

              適應癥

              中、重度尋常性痤瘡

              【項目用藥】

              FASN抑制劑

              招募區域

              全國

              簡要入排方案

              1. 18~40 歲(含界值),性別不限;

              2. 受試者的基線期研究者總體靜態評分(IGA評分)為3-4分;

              3. 受試者面部皮損計數需符合:30~75個炎性病變 (丘疹、膿皰和結節的總數為30~75個,其中結節不超過2個),30~100個非炎性病變(開放和 閉合粉刺的總數為30~100個);

              4. 育齡期受試者(包括男性受試者)自給藥前1個月、試驗期間及試驗結束后3個月內采

              取有效的避孕措施,且無生育或捐獻精子/卵子計劃;育齡期女性在首次試驗藥物給藥前≤7天內的血清妊娠檢測結果必須為陰性;

              5. 受試者愿意并能夠完成研究,能理解并依從研究要求,遵守研究要求的限制和相關宣教,按醫囑使用研究藥物,并按研究計劃隨訪。

              【主要研究者信息】:

              項蕾紅-復旦大學附屬華山醫院


              【主要試驗中心所在地(更多地區請根據具體參與的項目咨詢客服專員了解)】:

              北京/湖南/江蘇/上海/云南/浙江



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