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              帶你了解肝細胞癌的克星,“免疫+靶向”雙效新藥來襲

              2022-12-13 08:43 閱讀:1193 來源: 作者:愛醫編輯 責任編輯:
              [導讀] 目前正在開展“評價 PM8002 注射液聯合化療一線治療不可手術肝細胞癌受試者的初步療效、安全性及藥代動力學特征”的II期臨床研究。該研究已通過藥監局的備案,且在全國多家醫院同步開展,目前需要招募符合條件且自愿參加的肝細胞性肝癌患者

              肝細胞癌是原發性肝癌最常見的類型,由于我國是乙肝大國,肝細胞癌的發病率非常高,屬于消化系統腫瘤發病率排名第二的惡性腫瘤。早期肝癌患者可以通過手術及肝移植等獲得根治性治療,但大部分的肝癌患者在診斷時已進展或發生轉移,只能通過系統治療延長生存期。肝細胞癌是全球發病率排名第六的惡性腫瘤,一經發現建議盡早進行治療,才能夠延長患者的生存。

              PM8002注射液是一款雙特異性抗體藥物,免疫和抗血管的雙抗藥物,同時發揮免疫抑制和抗血管生成的作用,患者有很大的獲益可能;T+A方案已經充分證明了免疫聯合抗血管治療方案的治療前景,PM8002單藥將有很好的治療希望;

              目前正在開展“評價 PM8002 注射液聯合化療一線治療不可手術肝細胞癌受試者的初步療效、安全性及藥代動力學特征”的II期臨床研究。該研究已通過藥監局的備案,且在全國多家醫院同步開展,目前需要招募符合條件且自愿參加的肝細胞性肝癌患者。

              項目用藥

              PM8002注射液

              入選條件

              1. 篩選時≥18歲的男性或女性。

              2. 2. 病理或臨床確診的HCC。

              3. 未經系統性治療的BCLC分期為C期或不適合局部治療的B期患者。

              4. child-pugh ≤7分,ECOG 0~1分。

              5. 根據RECIST v1.1,至少有1個未經局部治療的肝臟可測量病灶; 對于僅有的肝臟可測量病灶已經歷過局部治療的患者,該病灶需明確進展(基于RECIST v1.1)方可參與篩選。

              6. 主要器官功能良好:

              中性粒細胞計數(ANC)≥ 1.5 × 109/L; b)血小板計數(PLT)≥ 90× 109/L; c)血紅蛋白(Hb)≥ 90 g/L; 8.2) 肝功能: a)谷丙轉氨酶(ALT)、谷草轉氨酶(AST)以及堿性磷酸酶(ALP) ≤ 5 × ULN; b)總膽紅素(TB) ≤ 1.5 × ULN; c)血清白蛋白(ALB) ≥ 28 g/L(2.8 g/dL); 8.3) 腎功能: a)血清肌酐 ≤ 1.5 × ULN或肌酐清除率 ≥ 50。

              患者獲益

              1) 項目內抗腫瘤藥物免費使用;
              2) 研究期間相關檢查免費;
              3) 就診三甲醫院,全程專家團隊跟蹤服務。


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